制药生产实习指导：药物制剂

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《制药生产实习指导——药物制剂》编写组

前言

绪论

第一章 厂区和车间概述

第一节 厂区概述

第二节 车间概述

第三节 车间进入程序和车间常用设施

第二章 小容量注射剂车间

第一节 可灭菌小容量注射剂工艺和车间布局概述

第二节 称量

第三节 配制与过滤

第四节 管道系统

第五节 安瓿洗烘灌封区

第六节 在线清洗/灭菌系统

第七节 隔离系统

第八节 灭菌

第九节 小剂量注射剂全自动异物检测

第十节 小容量注射剂印字（贴标）与包装

第三章 大容量注射剂车间

第一节 概述

第二节 玻璃瓶装大输液车间

第三节 塑料瓶装大输液车间

第四节 塑料袋装大输液车间

第五节 输液灭菌

第四章 注射用冷冻干燥制品车间和注射用无菌分装产品车间

第一节 注射用冷冻干燥制品工艺和车间布局简介

第二节 注射液的配制与过滤

第三节 胶塞清洗灭菌

第四节 西林瓶洗烘灌封

第五节 真空冷冻干燥

第六节 轧盖

第七节 注射用无菌分装产品车间

第五章 口服液车间

第一节 配液与过滤

第二节 洗烘灌封

第六章 一般口服固体制剂车间

第一节 一般口服固体制剂的工艺和车间布局简介

第二节 称量与配料

第三节 粉碎与筛分

第四节 制粒

第五节 干燥

第六节 混合（总混）

第七节 压片

第八节 包衣

第九节 片剂外观和质量检测

第十节 硬胶囊剂充填

第七章 其他口服固体制剂

第一节 软胶囊剂车间

第二节 丸剂车间

第三节 滴丸剂车间

第八章 中药前处理车间和固体制剂包装车间

第一节 中药前处理车间

第二节 固体制剂包装车间